Tanúsítványok
Teljes felelősséget vállalunk az európai szabványok, valamint a bevált és általánosan használt globális rendszerek (ISO, GMP) követelményeinek való megfelelésért. Ezt a megszerzett tanúsítványok igazolják.
Olvasson tovább
Magas minőség
A gyárainkban kifejlesztett Aflofarm termékek, beleértve az orvostechnikai eszközöket, a kozmetikumokat és az étrend-kiegészítőket, ugyanolyan feltételek mellett készülnek, mint a gyógyszerek, azaz a legmagasabb szintű gyógyszerészeti minőségi szabványok betartása mellett.
Mi különböztet meg minket?
Gyógyszerészeti minőség
A gyárainkban kifejlesztett Aflofarm termékek, beleértve az orvostechnikai eszközöket, a kozmetikumokat és az étrend-kiegészítőket, ugyanolyan feltételek mellett készülnek, mint a gyógyszerek, azaz a legmagasabb szintű gyógyszerészeti minőségi szabványok betartása mellett.
Olvasson tovább
Minőség-ellenőrzés
A gyártási folyamat minden szakaszát ellenőrizzük. Ellenőrizzük a betegekhez kerülő termékek minőségét és csak minősített beszállítók alapanyagait használjuk fel
Olvasson tovább
Biztonságos raktározás és forgalmazás
Garantáljuk a biztonságot a gyártási folyamat minden szakaszában: az egyes alapanyagok és csomagolóanyagok megrendelésétől a gyártáson, tároláson át egészen a forgalmazásig.
Olvasson továbbGood Manufacturing Practice (GMP)
Az összes gyártási helyre vonatkozó GMP tanúsítványt a lengyel Fő Gyógyszervizsgáló hatóság adta ki.
PN-EN ISO13485:2012 szabvány
Az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere, PN-EN ISO 13485: 2012 Menedzsment tanúsítvány.
Magas minőségű szabványok
A Minőségbiztosítási Osztály felügyeli a bevezetett és működő minőségbiztosítási rendszerek követelményeinek teljesítését, és tovább is fejleszti azokat:
Aflofarm Pharmacy Polska Sp. z o.o. a következő szabványok szerinti rendszerekkel működik:
- az PN-N 18001: 2004 szabvány
- az EN ISO 9001: 2008 és az EN ISO 14001: 2009 szabványok
- az EN ISO 22000: 2005 szabvány
- az EN ISO 22716: 2007 szabvány
A gyógyszer farmakovigilanciai rendszerünket a 2001. szeptember 6-i gyógyszerészeti törvény, a 2010/84 / EU irányelv, az 1235/2010 / EU rendelet és az 520/2012 / EU végrehajtási rendelet szerint működtetjük. Helyes forgalmazási gyakorlatot folytatunk az egészségügyi miniszter 2015. március 13-én kiadott rendeletének megfelelően.
