Gyógyszerészeti minőség

Munkánk eredményét minőségi mutatók meghatározásával és alkalmazásával követjük nyomon:

• belső auditokat végzünk és azok eredményeit értékeljük, melyek segítségével nemcsak ellenőrizhetjük a működő minőségbiztosítási rendszer helyességét, hanem folyamatosan fejlesztjük azt
• intézkedéseket hajtunk végre a bejelentett hibák ismétlődésének kiküszöbölésére és hatékonyságának ellenőrzésére
• alaposan elemzünk minden egyes panaszt
• betartjuk a farmakovigilancia szabványokat
• a helyes forgalmazási gyakorlatnak megfelelően működünk
• folyamatosan bevonjuk minden munkatársunkat a termékek minőségének és biztonsága javításának folyamataiba
• kiváló szakembereket alkalmazunk, akik felelősséggel végzik munkájukat; törődünk képzettségük és munkakörnyezetük fejlesztésével
• folyamatosan fejlesztjük és a legmagasabb szinten karbantartjuk az Integrált Minőségirányítási Rendszert, amely magában foglalja:

Gyógyszerészeti minőségbiztosítási rendszer

• Helyes gyártási gyakorlat (GMP)

Gyártási, ellenőrzési és minőségbiztosítási eljárásokon alapuló rendszer, amely biztosítja, hogy a gyártott gyógyszerek megfeleljenek a meghatározott minőségi követelményeknek

• A GMP részeként: Minőségellenőrzés (QC)

A mintavételről, a konkrét termékjellemzők és -tulajdonságok vizsgálatának elvégzéséről kapott eredmények összehasonlítása a követelményekkel és előírásokkal

• Minőségi kockázatkezelés (QRM)

Minőségi kockázatkezelés, azaz a gyógyszer minőségét érintő kockázatok értékelésének, ellenőrzésének, kommunikációjának és felülvizsgálatának szisztematikus folyamata a gyógyszer teljes életciklusa során

A kevés erre képes lengyelországi vállalat egyikeként rendelkezünk a megfelelő tudással, technológiai lehetőségekkel és gépekkel a gyógyszerek összes rendelkezésre álló formájának előállításához, beleértve a tablettákat, kapszulákat, krémeket, kenőcsöket, zseléket, szirupokat, szuszpenziókat, porokat, tasakokat